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近日，南昌大學第二附屬醫院藥物臨床研究中心重新啟動了受新冠疫情影響而暫停的I期臨床試驗項目。率先啟動的項目名稱“鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊人體生物等效性研究”。該項目由南昌大學第二附屬醫院藥物臨床研究中心主任李劍領銜擔任主要研究者。據悉，該項目在2020年1月研究團隊成員針對項目流程、具體實施情況、受試者不良事件發生情況等細節進行了充分討論，但隨后由于新冠疫情的蔓延，所以項目被迫延期。

伴隨著武漢解封，全國疫情趨緩，藥物臨床研究中心跟隨全院的步伐，積極響應中共中央“要精準穩妥推進復工復產”的精神，科室全員接受防控培訓，全流程監控受試者安全，包括受試者路徑查詢、院前新冠篩查、加強病房院感管理，調整床位布局等有效措施確保I期臨床試驗項目安全實施。

截至4月30日，該項目已完成受試者篩選流程順利進入試驗階段。這也說明在有效防控下重啟1期臨床試驗是安全可行的。

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編    輯：張佳美

責任編輯：涂金鳳